Công ty Tâm Đức là đơn vị đã hỗ trợ đăng ký tài khoản FDA thành công cho hàng trăm doanh nghiệp sản xuất trang thiết bị y tế xin chia sẻ thông tin về việc gia hạn cũng như đăng ký mới tài khoản FDA cho nhóm trang thiết bị y tế như sau:
1. Thời điểm bắt đầu gia hạn
Bắt đầu từ ngày 01/10 hàng năm là thời điểm bắt đầu gia hạn tài khoản FDA cho các cơ sở, doanh nghiệp đã đăng ký tài khoản. Các doanh nghiệp đăng ký FDA mới trong giai đoạn từ 01/10 đến 31/12 hàng năm cũng sẽ có thời hạn đến 31/12 của năm kế tiếp.
2. Với doanh nghiệp chưa gia hạn
Đối với các cơ sở, doanh nghiệp đã có tài khoản FDA, chưa gia hạn hoặc đã quá thời điểm gia hạn nhưng thông tin doanh nghiệp vẫn tồn tại trên hệ thống tra cứu của cơ quan quản lý FDA thì doanh nghiệp vẫn có thể gia hạn bình thường và số Registration Number đã được cấp vẫn sẽ được giữ nguyên.
3. Chi phí đăng ký cơ sở
Chi phí đăng ký cơ sở mà doanh nghiệp phải nộp cho cơ quan FDA năm 2022 là 5.672 USD
4. Thời gian hoàn thành việc đăng ký
Thời gian hoàn tất việc đăng ký, gia hạn: 03-05 ngày. Khách hàng lưu ý: cơ quan quản lý FDA chỉ cập nhật trên hệ thống tra cứu 1 tuần 1 lần vào trưa thứ hai (theo giờ Việt Nam) nên doanh nghiệp chỉ có thể tra cứu được sau thời điểm trên.
5. Khách hàng cần cung cấp những gì?
- Để đăng ký gia hạn khách hàng cần cung cấp Pass và ID đăng nhập
- Để đăng ký bổ sung sản phẩm, khách hàng cần cung cấp thông tin của sản phẩm.
- Để đăng ký mới, khách hàng cần cung cấp: Giấy chứng nhận đăng ký kinh doanh, Địa chỉ nhà máy sản xuất, Thông tin người liên hệ với cơ quan FDA (khi cần), Thông tin sản phẩm cần đăng ký, Thông tin khác (tùy trường hợp)
Trên đây là thông tin về việc gian hạn tài khoản năm 2022 cũng như đăng ký mới với cơ quan FDA. Nếu còn bất cứ điều gì thắc mắc, bạn hãy liên hệ ngay theo số điện thoại 0933.643.111 (Ms. Bích Phượng) để được hỗ trợ thông tin miễn phí.